中文名称:中国药品标准杂志
刊物语言:中文
刊物规格:A4
主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药品监督管理局
创刊时间:2000
出版周期:双月刊
国内刊号:11-4422/R
国际刊号:1009-3656
邮发代号:2-509
刊物定价:408.00元/年
出版地:北京
《中国药品标准》(CN:11-4422/R)是一本有较高学术价值的大型双月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。
《中国药品标准》适合药品生产企业、药品监督与检验机构、医疗机构、相关仪器设备制造企业、医院药房与社会药店、医药院校与科研机构等领域的从业人员阅读,欢迎广大读、作者来稿。
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目的:建立经规范验证的容量滴定法测定咖啡酸的含量。方法:采用酸碱滴定法,电位滴定指示终点,测定咖啡酸的含量,并对分析方法进行规范的验证。结果:采用该方法测定咖啡酸含量时,成比例系统误差、额外的系统误差和精密度均符合规范要求。结论:本方法操作简便,结果准确可靠,可用于咖啡酸含量测定。
作者:韩春英; 李红华; 阎瑞丽; 王静 刊期: 2018年第02期
目的:考察葡萄糖酸钙片的脆碎度情况。方法:采用《中国药典》2015年版四部片剂脆碎度检查法,对2017年国家药品评价品种葡萄糖酸钙片抽样样品进行测定并判定。结果:涉及16家生产企业的306批样品中,不合格8批,不合格率2.6%,不合格涉及4家企业。结论:脆碎度可反映非包衣片的质量,建议将其纳入到各论项下作为检查项目。
作者:祝莉莎; 杨鹏飞; 陶虹; 艾则孜·莫合买提 刊期: 2018年第02期
本文从化学的角度分析了维生素E的概念,维生素E实际上是包括32个生育酚异构体和8个生育酚三烯异构体在内共40个化合物的一类物质的统称。同时对各国药典中有关维生素E的概念进行了比较,发现中国药典中维生素E的概念存在分歧;美国药典对维生素E及其衍生物并未区分,统一定义为维生素E;而在日本及韩国药典中维生素E的概念更加符合其实质的意义...
作者:李珏 刊期: 2018年第02期
药典机构的组织架构和工作程序是做好药品标准工作的基石与保障。组织架构和工作程序的科学性、合理性,直接影响药品标准工作的质量和效率。本文对美国药典委员会的组织架构以及标准制修订程序进行总结,深入分析其制度及程序的合理性,为以后借鉴学习其先进经验奠定基础。
作者:张栩烽; 赵宇新 刊期: 2018年第02期
目的:对《中国药典》(2015年版)四部通则0722“维生素D测定法”中计算维生素D总量公式进行了深入探讨。方法:在检验中发现所得结果与根据标准公式计算所得存在着差异。经过推算,并考察比较了近几版中国药典和几种国外药典(USP,EP,BP,JP)中的文本描述,分析了产生差异的原因,给出了改进建议。结果与结论:本工作可为完善《中国药典》...
作者:曹广生; 魏永涛; 李存福 刊期: 2018年第02期